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Corporate. Admin. Finance.

Professionelle Administration Ihres Startups

Partner für die Administration Ihrer Life-Science-Unternehmen.

Als kompetenter Partner verwalten wir nicht nur unsere Portfolio-Unternehmen sondern auch Ihr Startup.
Sind Sie Investor? Unterschiedliche Entwicklungsphasen haben unterschiedliche Anforderungen, die die volle Aufmerksamkeit des Teams erfordern. Darüber hinaus erwarten Sie, dass die Reporting-Anforderungen Ihres Fonds erfüllt werden und Deadlines eingehalten werden.
Für die wichtigen Phasen in Ihrem Startup haben wir Service-Packages, die wir genau auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden:

Vorbereitung & Finanzierung

  • Businessplan Check
  • Shareholder-, Investment-Verträge
  • Aufbau Bankbeziehung
  • Koordination Investoren, Anwälte

Gründung

  • Vorbereitung Gründungsdokumente
  • Satzung, Gesellschaftsvertrag
  • Shareholder-, Investment-Verträge
  • Abstimmung (der Dokumente) mit externen Partnern: Steuerberatungsgesellschaft, Rechtsanwaltskanzlei
  • Einrichtung der Systeme und SOPs
  • Budgetierungs- und Controlling-Prozesse
  • Versicherungen

Laufende Administration & Finanzen

  • Buchhaltung, Vorbereitung Jahresabschluss
  • Laufende Lohn- und Gehaltsabrechnung
  • Controlling, Kostenstellen, Reporting
  • Gesellschafter­versammlungen, Meetings, Aufsichtsrat
  • Notare
  • Versicherungen

Normendschungel? Qualitätsmanagement „as a Service“

Die Etablierung von Qualitätsprozessen und Management-Systemen ist oft eine Herausforderung, nicht nur für Startups. Hier ist besondere Expertise und Erfahrung gefordert. Wir helfen Ihnen durch die Flut der Normen und Gesetze und arbeiten uns auch in neue Gebiete gern ein. Und Sie können sich auf Ihre Hauptaufgabe konzentrieren.

  • Analyse und Erstellung technischer Dokumentation
  • Koordination der Produktprüfungen
  • Zertifizierung Ihres QM-Systems
  • Regulatorische Beratung

So hat beispielsweise in 2020 die Fetter + Spiritini Gruppe ihre erste medizinische Gesichtsmaske mit der Unterstützung der Activoris auf den Markt gebracht (www.fesanocare.de).

WIR FREUEN UNS AUF IHRE HERAUSFORDERUNG!

Senden Sie uns gerne eine persönliche Nachricht oder rufen Sie uns an:
E.Mail: info@activoris.com    TEL: +49 (0)6453.585 35 00

Regulatory Affairs: Anforderungen ganzheitlich verstehen – das „CE“ für Ihre Produkte

Die Medical Device Regulation stellt uns alle vor neue Herausforderungen. Wir helfen Ihnen für Ihre Produktinnovation, den richtigen Pfad zu finden. Wichtig ist uns hierbei, Ihr Projekt umfassend zu verstehen. Nur so kann ein belastbarer Entwicklungsplan erstellt werden.

 

Sie wollen hoch hinaus und Ihre Produkte in anderen Märkten in Verkehr bringen? Hier arbeiten wir mit einem zuverlässigen Partnernetzwerk zusammen. Gemeinsam helfen wir Ihnen bei der Formulierung der Zweckbestimmung und der Produktklassifizierung und koordinieren Ihre ersten Schritte mit einer Benannten Stelle oder Behörde.

  • Lastenheft, Risikoanalyse
  • Koordination von Testinstituten
  • Produktvalidierungen, Usability-Studien
  • Klinische Bewertung
  • Technische Dokumentation

Unsere Leidenschaft: Drug Device Combinations

Die Königsklasse der Regulatory Affairs. Die Zulassung von Kombinationsprodukten setzt Wissen und Erfahrung in den Zulassungswegen für Medtech und Arzneimittel voraus. Unsere jahrzehntelange Erfahrung mit Applikationssystemen für inhalative Medikamente und Injektionssystemen ist somit ein wertvoller Wissensschatz für Ihre Drug-Device-Kombination.

 

Activoris Medizintechnik GmbH

Sitz und Verwaltung, Entwicklung, Produktion
Wohraer Str. 37
35285 Gemünden (Wohra)
Germany
+49.6453.585350.0
+49.6453.58535.25

Entwicklung Team München
Robert-Koch-Allee 29
82131 Gauting
Germany
+49.6453.58535.61
+49.6453.58535.25

 

Activoris Food Packaging GmbH

Sitz und Verwaltung
Wohraer Str. 37
35285 Gemünden (Wohra)
Germany
+49.6453.585350.0
+49.6453.585350.25

Produktion
An der Lämmerweide 10
34613 Schwalmstadt
+49.6691.91320.0
+49.6691.91320.25